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保健食品批文转让时间
你好,是必须到公证处公证的,需要双方的营业执照原件、保健食品批文证书原件、双方法人的营业执照和复印件、双方法人或者委托人与公章。
保健食品的批准文号转让
合法,需要走技术转让程序,报国家药监局二次审评,而且承让方必须具有生产条件。
保健食品如何备案
保健食品批文转让流程:
1.签订保健食品批文转让转让合同;
2.公证处公证(合同公证大概需要10个工作日);
3.生产三批中试样品(大概需要20个工作日);
4.稳定性试验(大概需要80个工作日);
5.准备转让资料(大概需要20个工作日);
6.行政许可受理机构受理(大概需要5个工作日);
7.食品审评机构接收(大概需要3个工作日);
8.技术审评(大概需要60个工作日);
9.现场核查(如涉及大概需要30个工作日);
10.综合技术审评上报(大概需要5个工作日);
11.行政审批(大概需要20个工作日);
12.获得保健食品批准证书。
保健食品批文转让平台
一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。
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